藥用（yòng）塑料瓶（píng）質量檢驗項目（mù）有哪些

發布日期（qī）：2022-07-19 作者：點擊：

藥（yào）用塑料瓶由（yóu）於生產產品主要（yào）用於醫藥產品包裝，我國對每種（zhǒng）類型（xíng）藥用（yòng）瓶材質、參數都（dōu）有嚴格的規定。食品級塑料膠瓶廠家接下來為大家分析藥用塑料瓶質量檢驗（yàn）項目如下所示：

1、藥用塑料瓶的外觀質量：

口服固體藥用（yòng）瓶一般為白色，口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要（yào）求生產其他色澤的（de）產品，色澤應（yīng）均勻（yún）一致，無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變（biàn）形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣（qì）泡（pào），瓶口（kǒu）應平整光（guāng）滑。

2、鑒別

（1）紅外光（guāng）譜：產品使用材料的紅外光譜應與對照（zhào）圖譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935——0.965（g/cm3），口（kǒu）服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900——0.915（g/cm3），口服固體和（hé）液體聚酯瓶應（yīng）為1.31——1.38（g/cm3）。

食品級塑料膠瓶

3、密（mì）封性：

抽（chōu）真空至27KPa，維持2分鍾（zhōng），藥（yào）用塑料瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸氣透過量

按（àn）試（shì）驗條件口服（fú）液體藥用塑料瓶重量損失不得過（guò）0．2%：按試驗條件口服（fú）固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。

5、抗跌性

按試驗條件自然跌落至（zhì）水平剛性光滑表麵，不得破裂，此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗（yàn）

此試驗限於口服固（gù）體藥用塑料（liào）瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣

藥用塑料瓶按試驗方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附（fù）錄（lù）ⅧN）進行試驗，殘渣不得過（guò）0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣（zhā）不得過（guò）3．0%）。

8、乙醛

照氣相色譜法（中華人民（mín）共和國藥典2000年版二部附錄VE）測定，乙（yǐ）醛不得超過（guò）千萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物（wù）試驗

按標準的要求製備（bèi）溶出物試液（yè），口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收（shōu）度、易氧化物、不揮發物進行試驗（yàn），結果應符（fú）合標準要求；口服（fú）固體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發物（wù）進行試驗，結果也應（yīng）符合（hé）標準的要求。

1O、脫色（sè）試驗

著色瓶應按標準要求進行試驗，浸（jìn）泡（pào）液顏（yán）色不得塗於（yú）空白液。