湖北www.17c.com91嫩草（dá）塑膠製品有限公司生產藥用（yòng）塑料瓶需要遵守哪些條件呢？下（xià）麵和小編一起看看：

1、藥用塑料（liào）瓶（píng）的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色。口服液體藥用瓶一般為茶色或透（tòu）明，也可（kě）按客戶要求生產其他色（sè）澤的產品，色（sè）澤應均勻一致，無明（míng）顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別

（1）紅外光譜（pǔ）：產品使用材料的紅（hóng）外（wài）光譜（pǔ）應（yīng）與對照圖（tú）譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935～0.965（g/cm³）口服固（gù）體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進（jìn）水或冒泡。

4、水蒸氣透過量：按試驗條（tiáo）件口服（fú）液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固（gù）體藥用（yòng）塑料瓶水蒸氣滲透量不（bú）得（dé）過1000mg/24h・L。

5、抗跌性：按試驗條件自然跌（diē）落至水平剛性光滑表（biǎo）麵，不得破裂（liè），此試驗限口服液（yè）體藥（yào）用塑料瓶。

6、震蕩試驗：此試驗限口服（fú）固體藥用塑料瓶，按試（shì）驗（yàn）條件（jiàn）應（yīng）合格。

7、熾（chì）灼殘渣:按試驗方法（中（zhōng）華人民共和國藥典2000年版（bǎn）二部附錄ⅧN）進行（háng）試（shì）驗（yàn），留的（de）殘（cán）渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾（chì）灼（zhuó）殘（cán）渣不得過3．0%）。

8、乙醛:照氣相色譜法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試（shì）驗限（xiàn）藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗（yàn）:按標準的要求製備溶出（chū）物試液，口服液體（tǐ）藥用塑料瓶對溶液澄（chéng）清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗，結果應符合標（biāo）準要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧化物（wù）、重金屬、不揮發（fā）物進行試驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗:著色瓶應按標準要求進（jìn）行試驗，浸泡液顏色不（bú）得塗於空白（bái）液。

11、微生物限度:按標準的（de）要求和微生物限度（dù）法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶（píng）細菌（jun1）、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個（gè），大腸杆菌不得檢出；口服固（gù）體藥用（yòng）塑料（liào）瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴菌、酵母（mǔ）菌每瓶不得過100個（gè），大腸杆菌不得檢出。