對藥（yào）用塑料（liào）瓶的（de）技術要求由藥用（yòng）塑膠瓶廠家給大家介紹下：

1、藥用塑料瓶（píng）的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色（sè）。

口服（fú）液體藥用瓶一般為茶色或透明（míng），也可按客戶要求生（shēng）產其（qí）他色澤的產品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表麵應光潔，平（píng）整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整（zhěng）光滑。

2、鑒別

（1）紅外（wài）光（guāng）譜：產品使用材（cái）料的紅外（wài）光譜　應與對照（zhào）圖譜一（yī）致。

（2）密（mì）度：藥用（yòng）塑（sù）料瓶的密（mì）度為：口服固體和（hé）液體高密（mì）度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液（yè）體（tǐ）聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和（hé）液體聚酯瓶（píng）應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸氣透過量　按試驗條（tiáo）件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗（yàn）條件口服固體藥用塑料瓶水（shuǐ）蒸氣滲（shèn）透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按試驗（yàn）條件自然跌落至水平剛性光滑表麵，不得破裂，此（cǐ）試驗（yàn）限於口服液體藥（yào）用塑料瓶。

6、震蕩試驗  此試驗限於口服固體藥（yào）用塑料瓶，按（àn）試驗條件應（yīng）合格。

7、熾灼殘渣　按試驗方（fāng）法（中華人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得過0．1%（含遮光（guāng）劑（jì）的瓶熾灼殘渣不得過（guò）3．0%）。

8、乙醛　照氣（qì）相色譜法（中華人民共和國藥典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛（quán）不得超過　千萬分之二，此（cǐ）試驗限於藥用聚酯塑（sù）料瓶（píng）。

9、溶出物試驗（yàn）　按（àn）標準的要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑（sù）料瓶對溶液澄清度、重（chóng）金屬、PH變化值、紫外吸收度、易（yì）氧化物（wù）、不揮發物進行試驗，結果應符合標準要求（qiú）；口服固體藥用塑（sù）料瓶隻對（duì）易氧化（huà）物、重金屬、不揮發物進行試　驗，結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗　著色瓶應按標準要（yào）求（qiú）進行試驗，浸泡液顏色（sè）不得（dé）塗於空白液。

11、微生（shēng）物限度　按標準的要求和微生物限度法（fǎ）（中華人民共和國藥典2000年版（bǎn）二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌（jun1）、酵母菌每瓶不得過（guò）100個，大腸杆菌不得檢出；口服固（gù）體藥用塑料瓶細菌（jun1）數每瓶（píng）不得過1000個，黴菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性　按（àn）標準和依法（fǎ）（中（zhōng）華人民共和國藥（yào）典　2000年版二部（bù）附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定（dìng）。以上項目按（àn）標準規定的檢驗規則進行，與瓶（píng）身（shēn）配套的瓶蓋可（kě）根（gēn）據需要選擇不同材料，按（àn）標準中（zhōng）的溶（róng）出物試驗、異常毒笥項目進行試驗，並應（yīng）符合有關項下的規定。項目進行試驗，並應（yīng）符合有關項下的（de）規定。