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影響藥品儲存質量的因素有哪(nǎ)些?

發布日期:2019-03-12 作者: 點擊:

影響藥品儲存質量(liàng)的因素有哪些?下麵藥用塑膠(jiāo)瓶廠家給我們介紹下:


一、光線(xiàn)  

光(guāng)線中的紫外線能量很大,是藥品發生化學變化的催化劑,能加速藥品的(de)氧化分解,使藥(yào)品變質(zhì),長(zhǎng)時間的日光照射能(néng)直接引起或促進藥品發生(shēng)氧化、還原、分解、聚合等光(guāng)化反應。對光十分敏感的藥品,在儲存過程中,應注意避光。所有藥品都應避免陽光直接照射。


二、空氣

空(kōng)氣是不同氣體(tǐ)的(de)混合物,主要(yào)成分是氮氣(qì)、氧氣、二氧化碳以(yǐ)及其他惰性氣(qì)體(tǐ),同時還含有(yǒu)少量固體雜質、微生物及水蒸汽。被(bèi)工廠等汙染的空(kōng)氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等(děng)氣體。在這些空氣成分中,氮氣和惰性氣體對藥品不(bú)起作用,其他成分或(huò)多或少地對藥品質量產生一(yī)定的影響,其中(zhōng)對藥品質量影響較大的為氧氣(qì)和二氧(yǎng)化碳,這些成分參與到某些化學反應(yīng)中(zhōng),導致某些藥品化學結構發生變化。

(1)氧氣  

氧氣占空氣中的五分(fèn)之一的(de)體積,其性質活(huó)潑(pō)能(néng)使許多具有還原(yuán)性的藥物發生分解(jiě)、變質、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被氧化成高鐵、高汞;酚類(如苯(běn)酚)及含有(yǒu)酚羥基的水楊酸鹽可被氧(yǎng)化生成(chéng)顏色較深的醌式(shì)有色物;油脂及含(hán)油脂軟膏可因氧化而酸敗;各種揮發油被氧化後(hòu),變質而產生臭味(wèi)、沉澱或變色;維生素C氧化(huà)生成去氫維生素C;腎上腺素溶液在空氣中遇光被氧化後即失效等。

(2)二氧化碳  

二氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收空氣中二氧化碳而(ér)變質的作用,叫碳酸化。一般(bān)來說,固體藥物在幹燥(zào)狀態時不易吸收二氧化碳,隻有少數藥物在吸收空氣中二氧化碳後能(néng)發生碳酸化(huà)。絕大多數藥物必須通過水作為(wéi)介質,二氧化碳先(xiān)與水作用生成碳酸,然後再與藥(yào)物產生反應從而產生新的物質,如:某些氫(qīng)氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。  


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三、濕度

水蒸汽在空氣中的含量稱之為濕度,濕(shī)度隨地區及溫度高低而變化,它是空氣中最易變(biàn)動的部分。濕度對藥品的質量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發生水解反應而藥效降(jiàng)低或產生毒副作用;某些藥品如中成藥濕度過大易變質(zhì)或黴爛而不(bú)能使用;某(mǒu)些(xiē)藥品濕度過高時易發生(shēng)軟化、溶化、膨脹、粘連而變質。濕度太小,容(róng)易使某些藥品發生風化或失去水分後變硬、易碎。一般庫房的相對濕度應保(bǎo)持在45%-75%。濕度對藥品質量的(de)影響一般有以下幾種情況:  

(1)吸濕  

濕度(dù)太大,容易發(fā)生:潮(cháo)解、溶化、稀釋、水解(jiě)、變形、發黴、變質、糖質分解等變化;

(2)風化  

濕度太(tài)小,容易風化。風化是指含有結晶水的藥物裸露在幹燥空氣中,自動失去結晶水的一部分或全部的現(xiàn)象。風化後的藥品,其化學性質一般未(wèi)改變,但其重量減少。大多數風化(huà)後的藥品由於其(qí)性質的改變而易於察覺(jiào),有少數(shù)藥品風化後,從外觀性狀上(shàng)不易發現,如:重硫酸奎寧含10個分(fèn)子結晶水,風化前(qián)後,外觀性狀均為白色粉(fěn)末。  


四、溫度

溫度,對藥品質量的影響與儲存有很大關係,任何藥品都有其所適宜的溫度條件(jiàn),溫度過高或過(guò)低度可促使藥(yào)品發生質(zhì)量變化。  

(1)溫度過高  溫度的升高,可促使藥品發(fā)生氧化、分解(jiě)等化(huà)學反應速度加(jiā)快,使藥物(wù)揮發、風化等物理變(biàn)化(huà)速度加快,而使其變(biàn)質,如(rú)青黴素加水溶(róng)解後,在25攝氏度,放置24小時,即大部分失效。過氧化氫溶(róng)液溫度(dù)過高可加速分解以至爆破容器。

(2)溫度過低  有些藥品(pǐn)在過低溫度下,易產(chǎn)生沉澱、凍結、凝固、甚至變(biàn)質失效等現象。有的則使容器破裂而造成損失。如:生物製品,可因凍結(jié)而(ér)失去活性,乳劑(如:乳白魚肝油,乳劑型軟膏基質)可因(yīn)溫(wēn)度過低(dī)而產生油水(shuǐ)分離分層。注射劑、水劑等在(zài)零下5攝氏(shì)度時,極易凍裂。複方奎寧和尼克(kè)刹米針劑及中成藥的液體製(zhì)劑在低溫條件下易產生沉澱。  


本(běn)文網址:http://www.jlyhb.net/news/391.html

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