藥用塑膠瓶的技術要求簡述於（yú）下：

1、藥（yào）用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為（wéi）白（bái）色。

口服液體藥（yào）用瓶一般為茶（chá）色或（huò）透明，也可按（àn）客戶要求生產其他色澤的產品，色澤應均勻一致，無明顯色差，表（biǎo）麵應光（guāng）潔，平整，不允許有明顯變形和（hé）擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產品使用材料的紅外光譜應與對（duì）照圖譜一致。（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服（fú）固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935～0.965（g/cm³）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持（chí）2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸氣透過量按試驗條件口服液體藥用塑料瓶（píng）重量（liàng）損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用（yòng）塑料瓶水蒸氣滲透量不（bú）得（dé）過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按試驗條件自然跌（diē）落至水平剛性光滑（huá）表麵，不（bú）得破裂，此試驗限於口（kǒu）服液體藥用塑料瓶。

6、震蕩試驗此試驗限於口服固體藥用塑料瓶，按試（shì）驗條（tiáo）件應合格。

7、熾灼殘渣按試驗方法（中（zhōng）華人（rén）民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留下的殘渣（zhā）不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不（bú）得過（guò）3．0%）。

8、乙醛照氣相色譜法（中華人（rén）民共和（hé）國藥典2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不（bú）得超（chāo）過（guò）千萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料（liào）瓶。

9、溶出物試驗按標（biāo）準的要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液（yè）澄清（qīng）度、重金（jīn）屬、PH變（biàn）化值、紫外（wài）吸（xī）收度（dù）、易氧化物、不揮發物進行試（shì）驗，結果應符合標準要（yào）求；口（kǒu）服固體藥用塑料瓶（píng）隻對易氧化物、重金屬、不（bú）揮發物進行試驗，結果也應符合標（biāo）準的要求。

1O、脫色試驗著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗（tú）於（yú）空白液（yè）。

11、微生物限度按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和（hé）國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶（píng）不得過（guò）100個，大（dà）腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌數（shù）每瓶不得過1000個，黴菌、酵母（mǔ）菌每瓶不得過100個，大腸杆菌不得檢出。

12、異常毒性按標準和（hé）依法（中華人（rén）民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進（jìn）行試驗，應符合規定（dìng）。以上項（xiàng）目按標準規定的檢驗規則進（jìn）行，與瓶身配套的（de）瓶蓋（gài）可根據（jù）需要選擇不同材料，按標準中的溶出物試驗、異（yì）常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下的規定。項目進行（háng）試驗，並應符合有關項下的規定。