藥用塑膠瓶從材質分類來看，口（kǒu）服液（yè）體藥用瓶包（bāo）括（kuò）聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用液體藥用瓶（píng）主要指的是高密度聚乙烯瓶。這類藥用塑料瓶的不揮發（fā）物測試方法（fǎ）如下：

製備（bèi）供試液

取本品平整部分（fèn）內表麵積600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置具塞錐（zhuī）形瓶中，加水適量，振搖（yáo）洗滌小片（piàn），棄去水，重複操作（zuò）一次。在30~40℃幹燥後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙（yǐ）醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放冷至室溫，用同批試驗（yàn）用溶劑補充至原體積作（zuò）為供試液，以同（tóng）批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

不揮發物測試

分別精密量取水、65%乙醇、正己烷供試液與空白溶液各50ml，分（fèn）別置於已恒重的蒸發皿中，水浴蒸幹，105℃幹燥2小時，冷卻後，精密稱定，水不（bú）揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0mg；65%乙醇不揮發物殘渣與其空（kōng）白液殘渣（zhā）之差（chà）不得過50.0mg；正己烷不揮發物殘渣與其（qí）空白（bái）液彩紮之差不得過75.0mg。

口服固體（tǐ）藥用瓶

這類藥用包裝瓶主要有聚（jù）丙烯瓶、高密度聚（jù）乙烯瓶和聚酯瓶。在不揮發物的測試方法（fǎ）上，與口服液體（tǐ）藥用（yòng）瓶的一致。唯(分隔符)一不同是，供試液製備環節，洗滌流程需重複操作兩（liǎng）次。

口服固體藥用瓶封口墊片

口服固體（tǐ）藥用瓶封口墊片主要采用複（fù）合（hé）膜與紙板（bǎn）通過（guò）粘合劑製成。對於不同材質的口服固體藥用瓶，複合膜的結構也有（yǒu）差異。根據《直接（jiē）接觸藥品的包裝材料和容器》國（guó）家執行標準規定，口服固體藥（yào）用聚（jù）丙烯瓶口應采用PET/AL/PP複合膜（mó）製得的封口墊片熱合（hé）密封，

口服固體藥用聚酯瓶口應（yīng）采（cǎi）用PET/AL/PET複合膜（mó）製得的封口墊片熱合密封，口服固（gù）體（tǐ）藥用高密度聚乙烯瓶口應（yīng）采用PET/AL/PE複合膜製（zhì）得的（de）封口墊（diàn）片（piàn）熱合密封。

與藥用瓶（píng）的不揮發物測試方法相比，封口墊片的供試液製備環節的試樣尺寸（cùn）、洗滌浸泡，以及不（bú）揮（huī）發物測試環節的取樣（yàng）量和測試結果要（yào）求均有不同。

（1）試樣尺寸

取封口墊（diàn）片內表（biǎo）麵積600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片試樣。與藥用（yòng）瓶的測試試樣尺寸相比，長度縮（suō）減了2cm，寬（kuān）度未變。

（2）洗滌與（yǔ）浸泡

製備封口墊片三份置具（jù）塞錐形瓶中，無需洗滌與（yǔ）幹燥程序，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小時取（qǔ）出，放冷至室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積（jī）作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白（bái）液。需要注意的是浸泡時間，相比藥用瓶不揮（huī）發物測試中的浸泡時間縮短到2小時。

（3）不揮（huī）發物測試

封口（kǒu）墊（diàn）片的不揮發物的測試方法與藥用瓶的一致，不同點在於：供試液和空白（bái）液的取樣量增多，為100ml。對於（yú）測試（shì）結果的限量要求更是有大幅（fú）的變化，標（biāo）準規定，封口墊片的水不揮發物（wù）殘渣、65%乙醇不（bú）揮發物殘渣、正己烷不揮發物（wù）殘渣與（yǔ）各自空白（bái）液殘（cán）渣之差均不得超過30.0mg。